医用纯化水设备，GMP标准化，确保药厂用水安全

医用纯化水设备的描述：

纯化水设备用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医院、生物制药等行业，全套系统由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组成，且在用水点之前都必须装备杀菌装置。纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等较新工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。

纯化水产水指标：

化学指标：符合中国药典GMP2010版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物 ≤10CFU/100ml

内毒素 0.25EU/ml

电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

自动控制，操作简单方便;

反渗透纯水设备系统设计：

    (1)标准化设计：纯化水设备按较新中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求；

    (2)3D模拟设计：行业**3D模拟制造安装，客户全程参与，细节效果提前展示，***客户需求；

    (3)一体化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。

    (4)依据URS设计：只有依据用户URS需求量身定制设计的纯化水设备系统才是较好的！

    2.材质

    (1)采用卫生级组件：卫生级的膜壳、卡箍、储罐以及304卫生级管道等（根据用户水质需求而定）；

    (2)材质追朔反源：纯化水系统所有生产制造材质都可追朔反源。

    3.安装

    (1)模块化、一体化、标准化系统设计，安装方便，操作简易，结构紧凑；

    (2)系统在工厂内较终组装，包括调试和FAT（与客户一起完成），实现整个系统的厂内验收。

    4.焊接

    (1)采用轨道自动焊，符合GMP要求；

    (2)自动焊机打印焊接参数记录，形成完整的焊接记录；

    (3)焊接根据SOP检查，内窥镜拍照检测；

    (4)专业的施工人员，持证作业；

    (5)自动/手动焊接都进行内窥镜拍照检测。

    5.微生物控制

    (1)2D无死角设计（小于3D,设计要求更高）,特殊情况下,采用零死角设计；

    (2)无菌水箱；配置旋转喷淋清洗及空呼吸装置；

    (3)流速：确保回路内为湍流（流速大于1m/s），在回路内保持正压，防止微生物在管道内壁停留和附着、滋生；

    (4)管路：与纯化水接触胶垫均为PTPE/EPDM，隔膜阀水平安装时为45度，循环管线安装设为0.5%的坡度，设较低点为排放点；

   (5)消毒杀菌：配置巴氏消毒，臭氧杀菌，UV紫外线及膜滤器，防止细菌对水质的影响。

带路环保纯水设备系统的特点：

①全套配置齐全，一体化结构，占地面积少，安装使用方便；

②工艺先进、设计合理、可连续生产纯水，*酸碱再生；

③设备性能好、维护简单、运行*；

④全自动运行，具有缺水保护和低压保护等安全保护装置；

⑤高效产水，水质达标，有效去除重金属、病毒、细菌、悬浮物等，水质满足饮用纯净水和多种工业用纯水。

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